《化妝品生產質量管理規范（征求意見稿）》再次公開征求意見
國家藥監局綜合司公開征求《化妝品生產質量管理規范（征求意見稿）》意見窗口即將關閉（征求意見時間為2021年9月8日-9月28日）。企業或者組織及個人如有建議或者意見盡快通過反饋渠道反饋相關信息。
通過新版《征求意見稿》可以發現，化妝品生產質量管控的重點在于企業原料管理、追溯體系建設、半成品管理、委托生產、嚴禁非法添加等關鍵環節。根據第六十四條規定，實施時間為2022年1月1日，比舊意見稿所寫的“2021年1月1日”施行時間延后一年。
新版《征求意見稿》具有以下七個方面的特點：
● 融入風險管理、全生命周期管理等理念。
● 進一步明確關鍵人員的資質和職責要求，壓實企業主體責任。
● 與藥品相區別，突出化妝品特色，體現風險適應性。化妝品行業屬于時尚行業，產品更新與升級換代速度快，《化妝品監督管理條例》提出，對普通化妝品實施備案管理。因此，化妝品的管理模式應與藥品應有所區分。
● 在軟件方面提出更加科學合理的要求，以確保化妝品生產質量。
● 針對當前化妝品行業存在的突出問題，如共線生產、半成品管理、委托生產、原料管理、非法添加等提出了具體、明確的要求，更加適應行業發展和監管需要。
● 與《檢查要點》銜接，具有可操作性。《征求意見稿》借鑒施行效果較好的《檢查要點》的部分條款，提升相應要點、標準的法律地位，并盡可能降低化妝品企業硬件改造的成本。
● 與國際先進水平接軌，具有一定前瞻性。《征求意見稿》充分借鑒發達國家和地區的法律法規和先進經驗，如美國化妝品GMPC、歐洲ISO22716、日本化妝品監管政策、東盟化妝品指令等。
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