化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督與注冊管理辦法 公開征求意見
2020年07月21日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》和《化妝品注冊管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見的兩項通知。意見反饋截止時間為2020年8月20日。
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》
發(fā)布該《辦法》的目的是貫徹落實新頒布的《化妝品監(jiān)督管理條例》,對新條例中化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)管的各項要求及其法律責任作出規(guī)定,對生產(chǎn)許可管理、生產(chǎn)質(zhì)量管理、經(jīng)營質(zhì)量管理、網(wǎng)絡經(jīng)營管理、監(jiān)督管理的具體手段等進一步細化,將成為今后化妝品上市后監(jiān)管的重要法律依據(jù),指導化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的行為,規(guī)范各級監(jiān)管部門在化妝品領域的執(zhí)法行為。
該《辦法》主要內(nèi)容分為“總則、生產(chǎn)許可管理、生產(chǎn)質(zhì)量管理、經(jīng)營質(zhì)量管理、網(wǎng)絡經(jīng)營管理、監(jiān)督管理、法律責任、附則”八個部分,從監(jiān)管制度、重點環(huán)節(jié)、監(jiān)管手段、法律責任四個方面全面落實新條例關(guān)于化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管的各項規(guī)定。
《化妝品注冊管理辦法(征求意見稿)》
發(fā)布該《辦法》的目的是貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)立法精神和要求,進一步加強化妝品注冊和備案管理,保障消費者健康權(quán)益,規(guī)范和促進化妝品行業(yè)健康發(fā)展。
該《辦法》以框架性為原則,突出管理屬性,核心是明確化妝品、新原料注冊備案管理的制度框架、工作職責、基本制度、基本程序和各方責任義務等方面。其主要內(nèi)容包括總則、基本要求、化妝品新原料注冊備案管理、化妝品注冊備案管理、監(jiān)督管理、法律責任和附則。
相關(guān)鏈接:
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2611/378840.html
《化妝品注冊管理辦法(征求意見稿)》:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2611/378839.html